Estadística para validación y producción. Incluye control Estadístico de Procesos

OBJETIVOS
- Aplicará los conceptos estadísticos para aplicarlos en las etapas 2 y 3 de la validación de procesos.
- Tomará mejores decisiones a través de la información del control estadístico del proceso.
- Realizará los análisis estadísticos aplicables durante la validación del proceso.
- Tendrá las herramientas para demostrar estadísticamente el estado de control en la verificación continua del proceso.
TEMARIO
Validación de procesos y su relación con Validación y Producción
- Etapa 2 – Calificación del diseño
- Etapa 3 – Verificación continua del proceso
Introducción a la Estadística
- ¿Por qué y para qué?
- Estadística descriptiva
- Estadística inferencial
- Tipos de variables
- Medidas de tendencia central
- Medidas de dispersión
Pruebas de Normalidad
- Prueba de Kolmogórov–Smirnov
- Prueba de Ryan–Joiner
- Prueba de Anderson–Darling
- Prueba de Shapiro-Wilk
- Transformación de Box-Cox
Intervalos de Confianza
- Distribución normal
- Distribución t de Student
- Intervalo para una proporción
Análisis de Varianza
- Análisis para un factor
Introducción al CEP
- Variación (concepto).
- Causas de variabilidad de un proceso.
- Estrategia de Control
- Gráficas de control
- Variables.
- Atributos.
Análisis de tendencias
- Puntos fuera de control, patrones o tendencias, causas especiales.
- Prueba de las reglas para evaluar tendencias.
- Posibles causas de los procesos fuera de tendencias
- Evaluación del estado de control.
Capacidad del proceso
- Control vs capacidad del proceso.
- Índices de capacidad (Cp, Cpk)
- Comparación entre los índices de capacidad.
Intervalos del proceso
- Límites de control.
- Límites de alerta
- Límites de acción
- Interpretación de resultados.
Ejercicios durante todo el curso en Excel / Minitab® / Statgraphics®
Nota: Se recomienda tener LapTop con los programas instalados, y datos si requieren que se trabajen durante el curso.
Instructores

QFI. Juan Carlos Moreno Castillo
Más de 25 años de experiencia acumulada en la industria farmacéutica nacional y multinacional ocupando posiciones gerenciales en las áreas de validación, investigación y desarrollo, transferencia de tecnología, asistencia técnica, lean six sigma, desarrollo y validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad, ingeniería de empaque, entre otras. En los últimos años ha colaborado como capacitador en diversos eventos abiertos y cerrados.
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