Estadística para Investigación, Desarrollo y Definición del Espacio de Diseño

Ciclo de Vida del Producto

• Desarrollo farmacéutico
• Transferencia de tecnología
• Fabricación comercial
• Descontinuación del producto

Validación de procesos y su relación con I+D

• Etapa 1 – Diseño del proceso
• Etapa 2 – Calificación del diseño
• Etapa 3 – Verificación continua del proceso

Calidad por Diseño – Quality by Design (QbD)

• ¿Qué es la QbD?
• Elementos de la QbD
• Requerimientos de usuario
• Atributos críticos de la calidad
• Atributos críticos del proceso
• Espacio de diseño

Gestión de Riesgos para Definir el Espacio de Diseño 

Introducción a la Estadística

• Estadística descriptiva
• Estadística inferencial
• Medidas de tendencia central 
• Medidas de dispersión

I

n

t

e

rvalos de Confianza

• Distribución normal
• Distribución t de Student
• Intervalo para una proporción

Pruebas de Normalidad

• Prueba de Kolmogórov–Smirnov
• Prueba de Ryan–Joiner
• Prueba de Anderson–Darling
• Transformación de Box-Cox

Valores anómalos o aberrantes (Outliers)

• Prueba de Dixon
• Contraste de Grubbs

Diseños Completamente Aleatorizados

• Modelo de efectos fijos
• ANOVA Tipo I
• Modelo de efectos aleatorios
• ANOVA Tipo II
• Modelo de efectos mixtos

Modelo de efectos anidados

• Factores cruzados
• Factores anidados

Análisis de Varianza

• ANOVA
• ANCOVA
• MANOVA

Diseño en bloques aleatorizados

• Completos aleatorizados
• Incompletos
• Cuadrado Latino
• Cuadrado Greco-Latino

Diseño de experimentos (procesos y métodos analíticos) 

• Definir las respuestas
• Definir los factores experimentales y las mediciones
• Recolección de datos y elección del diseño
• Especificar el modelo
• Tamizado o investigación
• Superficie de respuesta
• Mezclas
• Factorial multinivel
• Arreglos interno-externo
• Un solo factor categórico
• Multifactor categórico
• Componentes de la varianza
• Evaluar el diseño
• Diseño factorial con 2 o más factores con interacción