Estadística para Investigación, Desarrollo y Definición del Espacio de Diseño
14h/ 8:00 – 16:00
12 y 13 de Junio
objetivos
- Aplicará los conceptos de Calidad por Diseño.
- Comprenderá que es realmente el espacio de diseño.
- Definirá el espacio de diseño de los productos en desarrollo mediante técnicas estadísticas.
- Utilizará el diseño de experimentos para establecer el espacio de diseño de un producto, su proceso de fabricación y sus atributos de calidad.
Temario
Ciclo de Vida del Producto
- Desarrollo farmacéutico
- Transferencia de tecnología
- Fabricación comercial
- Descontinuación del producto
Validación de procesos y su relación con I+D
- Etapa 1 – Diseño del proceso
- Etapa 2 – Calificación del diseño
- Etapa 3 – Verificación continua del proceso
Calidad por Diseño – Quality by Design (QbD)
- ¿Qué es la QbD?
- Elementos de la QbD
- Requerimientos de usuario
- Atributos críticos de la calidad
- Atributos críticos del proceso
- Espacio de diseño
Gestión de Riesgos para Definir el Espacio de Diseño
Introducción a la Estadística
- Estadística descriptiva
- Estadística inferencial
- Medidas de tendencia central
- Medidas de dispersión
I
n
tervalos de Confianza
- Distribución normal
- Distribución t de Student
- Intervalo para una proporción
Pruebas de Normalidad
- Prueba de Kolmogórov–Smirnov
- Prueba de Ryan–Joiner
- Prueba de Anderson–Darling
- Transformación de Box-Cox
Valores anómalos o aberrantes (Outliers)
- Prueba de Dixon
- Contraste de Grubbs
Diseños Completamente Aleatorizados
- Modelo de efectos fijos
- ANOVA Tipo I
- Modelo de efectos aleatorios
- ANOVA Tipo II
- Modelo de efectos mixtos
Modelo de efectos anidados
- Factores cruzados
- Factores anidados
Análisis de Varianza
- ANOVA
- ANCOVA
- MANOVA
Diseño en bloques aleatorizados
- Completos aleatorizados
- Incompletos
- Cuadrado Latino
- Cuadrado Greco-Latino
Diseño de experimentos (procesos y métodos analíticos)
- Definir las respuestas
- Definir los factores experimentales y las mediciones
- Recolección de datos y elección del diseño
- Especificar el modelo
- Tamizado o investigación
- Superficie de respuesta
- Mezclas
- Factorial multinivel
- Arreglos interno-externo
- Un solo factor categórico
- Multifactor categórico
- Componentes de la varianza
- Evaluar el diseño
- Diseño factorial con 2 o más factores con interacción
¿Qué incluye?
Recepción de dudas por parte de los asistentes previo al inicio del curso.
Material y ejercicios impreso o digital (Cursos virtual)
Diploma de participación
Examen a solicitud del participante
Servicio Posventa: Resolución de dudas
Precio a empresas:
(Por participante)
Pago personal: Pregunta por nuestro precio especial y opción a 3 meses sin interéses
Añadir al Carrito
QFI. Juan Carlos Moreno Castillo
Más de 25 años de experiencia acumulada en la industria farmacéutica nacional y multinacional ocupando posiciones gerenciales en las áreas de validación, investigación y desarrollo, transferencia de tecnología, asistencia técnica, lean six sigma, desarrollo y validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad, ingeniería de empaque, entre otras. En los últimos años ha colaborado como capacitador en diversos eventos abiertos y cerrados.
ubicación
Recibirás un link para acceder a tu curso en TIEMPO REAL