Tendencias en Análisis Microbiológicos
3h/13:00 - 16:00
21 de Noviembre
OBJETIVOS
- Conocerá el procedimiento para implementar un sistema para la evaluación de tendencias en los análisis microbiológicos.
- Identificará los sistemas para los cuales es necesario monitorear sus tendencias a lo largo del tiempo.
- Conocerá las acciones a tomar cuando se presenta un no cumplimiento.
TEMARIO
Generalidades sobre evaluación de tendencias.
- Definiciones.
- Objetivo del sistema de evaluación de tendencias.
- Niveles de alerta, acción y especificaciones.
- Resultados como indicadores del control del proceso.
Establecimiento de límites.
- Cálculo de límites de alerta.
- Cálculo de límites de acción.
- Uso de la frecuencia acumulada.
- Proceso bajo control.
- Proceso inestable.
- Cambio en el nivel de proceso.
Manejo de no cumplimiento/desviaciones
- Consideraciones generales.
- Proceso de investigación.
Controles de cambio
- Modificaciones al diseño o componentes del sistema.
- Evaluación del nivel de riesgo
Ejemplos y ejercicios.
Instructores
👤
QBP. Francisco Huerta Sánchez
Más de 20 años de experiencia acumulada en la industria farmacéutica nacional y transnacional, ha trabajado en posiciones gerenciales en el área de Microbiología y como Auditor en operaciones de calidad; cuenta con experiencia en aseguramiento de la calidad, Buenas Prácticas de Fabricación del laboratorio de Microbiología, validación de procesos de fabricación y limpieza de sistemas críticos, análisis microbiológico, transferencia de metodología microbiana, entre otras.
UBICACIÓN
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¿Qué incluye?
- Recepción de dudas antes y después del curso.
- Material y ejercicios impreso o digital (Cursos virtual)
- Constancia
- Examen
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