Validación de Procesos de Almacenamiento Distribución y Red Fría
7h/ 8:00 – 16:00
Por Programar
objetivos
- Conocerá los requisitos para la validación y control de las actividades críticas de la cadena de almacenamiento, distribución y cadena fría.
Temario
Introducción
- Conceptos y definiciones
- Normas aplicables
- Responsabilidades
Gestión de riesgos
- Cadena de suministro
- Controles, muestreo, análisis y liberación
- Gestión de las actividades subcontratadas
Instalaciones y equipos
- Instalaciones
- Áreas de recepción y embarque
- Equipos
- Control y monitoreo de temperatura ambiente
- Almacenamiento en edificios e instalaciones
- Refrigeradores y congeladores
- Calificación y validación
Operaciones
- Calificación de proveedores
- Calificación de clientes
- Recepción
- Almacenamiento
- Surtido
- Suministro
- Importación y exportación
- Destrucción
Transporte
- Transporte
- Contenedores, empaque y etiquetado
- Medicamentos que requieren condiciones controladas
- Validación de la cadena fría
- Validación y calificación del desempeño térmico para los sistemas de transporte
- Cálculo de la temperatura media cinética.
- Manejo de excursiones de temperatura
Ejemplos y casos prácticos.
¿Qué incluye?
Recepción de dudas por parte de los asistentes previo al inicio del curso.
Material y ejercicios impreso o digital (Cursos virtual)
Diploma de participación
Examen a solicitud del participante
Servicio Posventa: Resolución de dudas
Precio a empresas:
(Por participante)
Pago personal: Pregunta por nuestro precio especial y opción a 3 meses sin interéses
Con tu inscripción estamos más cerca de tener el mínimo de participantes para aperturar el curso, te estaremos avisando si el curso se abre en la fecha programada o se reprograma para que puedas realizar tu compra.
QFI. Juan Carlos Moreno Castillo
Más de 25 años de experiencia acumulada en la industria farmacéutica nacional y multinacional ocupando posiciones gerenciales en las áreas de validación, investigación y desarrollo, transferencia de tecnología, asistencia técnica, lean six sigma, desarrollo y validación de métodos analíticos, estudios de estabilidad, ingeniería de empaque, entre otras. En los últimos años ha colaborado como capacitador en diversos eventos abiertos y cerrados.
ubicación
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