Buenas prácticas de Almacenamiento, Distribución y Cadena de Frío
OBJETIVOS
- Conocerá los requisitos regulatorios que aplican a almacenamiento y distribución farmacéutica, para garantizar las condiciones adecuadas para los productos y cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y de cadena fría.
TEMARIO
Introducción
- Conceptos y definiciones.
- Normas aplicables.
Gestión de calidad
- Buenas Prácticas de Documentación.
- NOM059-SSA1-2015, Cap. 16, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
- Estabilidad del producto
- Lista de procedimientos
- Trazabilidad
- Sistema Integral de Información validado.
- Retiro de producto
- Falsificaciones
Documentación
- Estructura organizacional
- Planos (Lay Out)
- Flujo de materiales
- Flujo de personal
- Lista de procedimientos.
- Organigrama
- Evidencia del control de temperatura
Instalaciones y equipos
- Tipos de Almacenes
- Áreas de:
- Recepción:
- Andenes
- Control de Plagas
- Revisión de temperatura
- Basculas de piso
- Almacenamiento:
- Temperatura ambiente (15°C a 20°C)
- Temperatura controlada (02°C a 08°C)
- Cámara fría
- Congeladores para gel
- Producto controlado
- Inflamables
- Devoluciones
- Rechazados
- Equipos
- Edificios
- Tipos de racks
- Tipos de tarimas
- Montacargas
- Material de embalaje
- Control y monitoreo de temperatura ambiente.
- Sistema HVAC
- Excursiones de temperatura
Capacitación y calificación del personal
- Descripción de puesto
- Capacitación.
- Registros de capacitación
- Calificación de personal
Operaciones
- Recepción.
- Almacenamiento.
- Codificado de precio
- Surtido de pedidos
- Embarques
- Devoluciones
- Exportación.
- Destrucción.
Red fría
- Materiales de empaque
- Surtido de pedidos
- Embarque
- Transporte
- Entrega
Instructores
Ing. Alberto Isaac Canchola
Ingeniero industrial egresado de UPIICSA del IPN, y con especialidad en Ingeniería de Empaque y Embalaje por la UNAM. Con 30 años de experiencia en almacenes y 26 de ellos en la industria farmacéutica; estuvo a cargo del primer almacén robotizado y de alta estiba en el país. Laborando en empresas trasnacionales como Sandoz, Searle, Pharmacia, Pfizer, Johnson & Johnson y Asofarma; ocupando posiciones desde supervisor hasta responsable de centros de distribución (CEDIS). Colaborando en proyecto del almacén robotizado de 14,000 ubicaciones instalado en Pfizer Toluca, desarrollo de empaques.
UBICACIÓN
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