Validación de Métodos Analíticos por Cromatografía de gases
14h/ 8:00 - 16:00
26 y 27 de Junio
objetivos
- Conocerá más a fondo los fundamentos de cromatografía de gases
- Conocerá diferentes opciones de análisis para llevar a cabo una cromatografía de gases adecuada.
- Podrá hacer la implementación de una metodología analítica por cromatografía de gases, basados en la teoríacromatográfica y las metodologías existentes en bibliografía oficial y no oficial.
- Realizará ejercicios de los principales parámetros de validación de Métodos Analíticos.
- Conocerá los cuidados que hay que tener en el uso de un cromatógrafo de gases.
Temario
Generalidades de Cromatografía de gases.
- Definiciones: Cromatografía de gases, gas acarreador, fase estacionaria
- Origen de la cromatografía de gases
- Tipos de columnas utilizadas en cromatografía de gases.
- Componentes de un sistema cromatográfico para gases.
- Gas acarreador/transportador.
- Horno de columna.
- Detectores.
- Inyectores.
- Consumibles: liner, ferrules, septas, sellos.
- Gases acarreadores y formas de inyección.
- Selección del gas acarreador/transportador (Ecuación de van Deemter).
- Inyecciones tipo líquidas
- Inyecciones tipo head space
- Inyecciones tipo Splitless (Sin división)
- Inyecciones tipo Split (Con división)
- Desarrollo de metodologías.
- Uso de métodos de bibliografía (Artículos, journals, etc.)
- Conocimiento empírico, con bases fundamentadas en la bibliografía
- Validación de Métodos Analíticos para métodos
- desarrollados.
- Guías nacionales e internacionales para la validación de Métodos.
- Particularidades para la validación de Métodos en Cromatografía de gases:
- Establecimiento de criterios de aceptación para el coeficiente de variación y el recobro.
- Adecuabilidad del sistema
- Evaluación de la adecuabilidad del sistema inicial, durante y al final de la corrida.
- Inclusión de la solución de sensibilidad como parte de la adecuabilidad del sistema.
- Especificidad/Selectividad
- Cuantificación del (los) analito(s) de interés de la muestra.
- Linealidad, Precisión, Rango, Exactitud y repetibilidad al 100%: Producto y placebo adicionado.
- Precisión intermedia, Robustez y Tolerancia con
- Diseño de experimentos (nivel enunciativo)
- Selección del mejor método para determinar el límite de detección y cuantificación.
- Estabilidad de las soluciones de referencia y de las muestras.
- Recomendaciones para un protocolo y reporte de validación adecuado.
- Particularidades para solventes residuales
- Aplicabilidad de métodos analíticos de Farmacopea Mexicana y USP.
- Parámetros a evaluar en la aplicabilidad de los métodos farmacopéicos
- Ventajas y desventajas de analizar por métodos farmacopéicos.
- Cuidados y buenas prácticas de laboratorio en la ejecución de la técnica de cromatografía de gases.
- Cuidados y buenas prácticas de laboratorio para una ejecución óptima del análisis o implementación de método en cromatografía de gases
- Adecuabilidad del sistema, ajustes de acuerdo a USP.
- Ajustes aceptables en el método analítico indicados en el Capítulo 621 de USP.
- Revalidación y transferencia
- Determinación de las pruebas de revalidación a realizar dependiendo del cambio
- Transferencia de métodos analíticos por cromatografía de gases.
- Como tener una transferencia de métodos analíticos por cromatografía de gases exitosa.
¿Qué incluye?
Recepción de dudas por parte de los asistentes previo al inicio del curso.
Material y ejercicios impreso o digital (Cursos virtual)
Diploma de participación
Examen a solicitud del participante
Servicio Posventa: Resolución de dudas
Precio a empresas:
(Por participante)
Pago personal: Pregunta por nuestro precio especial y opción a 3 meses sin interéses
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QFB. Humberto Daniel Rodríguez Gaspar
Químico farmacéutico Biólogo, egresado de la Facultad de Estudios Superiores Zaragoza de la Universidad Nacional Autónoma de México. Con más de 5 años de experiencia en la industria farmacéutica en el área de investigación y Desarrollo. Profesor titular adjunto en el diplomado de Cromatografía de Líquidos impartido en la FES Zaragoza. Ponente de cursos relacionados a temas de buenas prácticas de laboratorio y validación de métodos analíticos.
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