Buenas prácticas de Almacenamiento, Distribución y Cadena de Frío
7h/ 8:00 – 11:30
26 y 27 de Mayo
objetivos
- Conocerá los requisitos regulatorios que aplican a almacenamiento y distribución farmacéutica, para garantizar las condiciones adecuadas para los productos y cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y de cadena fría.
Temario
Introducción
- Conceptos y definiciones.
- Normas aplicables.
Gestión de calidad
- Buenas Prácticas de Documentación.
- NOM059-SSA1-2015, Cap. 16, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución
- Estabilidad del producto
- Lista de procedimientos
- Trazabilidad
- Sistema Integral de Información validado.
- Retiro de producto
- Falsificaciones
Documentación
- Estructura organizacional
- Planos (Lay Out)
- Flujo de materiales
- Flujo de personal
- Lista de procedimientos.
- Organigrama
- Evidencia del control de temperatura
Instalaciones y equipos
- Tipos de Almacenes
- Áreas de:
- Recepción:
- Andenes
- Control de Plagas
- Revisión de temperatura
- Basculas de piso
- Almacenamiento:
- Temperatura ambiente (15°C a 20°C)
- Temperatura controlada (02°C a 08°C)
- Cámara fría
- Congeladores para gel
- Producto controlado
- Inflamables
- Devoluciones
- Rechazados
- Equipos
- Edificios
- Tipos de racks
- Tipos de tarimas
- Montacargas
- Material de embalaje
- Control y monitoreo de temperatura ambiente.
- Sistema HVAC
- Excursiones de temperatura
Capacitación y calificación del personal
- Descripción de puesto
- Capacitación.
- Registros de capacitación
- Calificación de personal
Operaciones
- Recepción.
- Almacenamiento.
- Codificado de precio
- Surtido de pedidos
- Embarques
- Devoluciones
- Exportación.
- Destrucción.
Red fría
- Materiales de empaque
- Surtido de pedidos
- Embarque
- Transporte
- Entrega
¿Qué incluye?
Recepción de dudas por parte de los asistentes previo al inicio del curso.
Material y ejercicios impreso o digital (Cursos virtual)
Diploma de participación
Examen a solicitud del participante
Servicio Posventa: Resolución de dudas
Precio a empresas:
(Por participante)
Pago personal: Pregunta por nuestro precio especial y opción a 3 meses sin interéses
Con tu inscripción estamos más cerca de tener el mínimo de participantes para aperturar el curso, te estaremos avisando si el curso se abre en la fecha programada o se reprograma para que puedas realizar tu compra.
Ing. Alberto Isaac Canchola
Ingeniero industrial egresado de UPIICSA del IPN, y con especialidad en Ingeniería de Empaque y Embalaje por la UNAM. Con 30 años de experiencia en almacenes y 26 de ellos en la industria farmacéutica; estuvo a cargo del primer almacén robotizado y de alta estiba en el país. Laborando en empresas trasnacionales como Sandoz, Searle, Pharmacia, Pfizer, Johnson & Johnson y Asofarma; ocupando posiciones desde supervisor hasta responsable de centros de distribución (CEDIS). Colaborando en proyecto del almacén robotizado de 14,000 ubicaciones instalado en Pfizer Toluca, desarrollo de empaques.
ubicación
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